Регистрация медицинской техники, помощь в оформлении

В соответствии с законом Российской Федерации медицинская техника, эксплуатируемая на территории государства, должна пройти регистрацию и получить удостоверение. Это необходимость связанна с осуществлением контроля за оборотом техники, которая используется в здравоохранении.

Для регистрации оборудования подается пакет документов в Росздравнадзор Российской Федерации. Процесс регистрации, подготовки документов для нее почти всегда занимает огромное количество времени и сил. Для правильного оформления документов, предоставления полного требуемого пакета необходимо ориентироваться в законодательстве и нормативных актах, регулируемых этот процесс. Не редко возникают трудности не только при сборе, но и при разработке необходимых документов. В связи с этим, регистрация медицинской техники довольно трудоемкий процесс. Пакет необходимых документов зависит непосредственно от регистрируемой техники, страны производителя и т.д.

Существует много нюансов при регистрации, поэтому лучше воспользоваться услугами фирм http://makstrong.com/Services/registratsionnoye_udostovereniye_roszdravnadzora/, которые профессионально занимаются регистрацией оборудования. Они выполнят предварительную консультацию по подготовке и составу документов, проведут согласование заявки и предварительную экспертизу, определят код ОКП и класс риска, займутся разработкой документов (инструкция по применению, нотариальное заверение, перевод и т.д.), также подготовят образцы для испытания и обеспечат сопровождение работ. По результатам испытаний проводится окончательная корректировка всех документов и осуществляется подача регистрационного пакета документов в Росздравнадзор.

Если все документы оформлены правильно и в соответствии с требованиями, то выдается регистрационное удостоверение. Получить его можно только при наличии доверенности уполномоченного представителя. Поскольку, регистрация медицинской техники, это серьезный процесс, требуемый глубоких знаний, осведомленности и наличии налаженных путей, для ускорения процесса, очень важно выбрать надежную фирму. Воспользуйтесь услугами проверенных специалистов, как правило, слава как плохая, так и хорошая распространяется бывшими клиентами довольно быстро, прислушавшись к ним, Вы сможете определить для себя надежного помощника в оформлении регистрационных документов. Именно поэтому каждое такое изделие должное иметь соответствующее регистрационное удостоверение.

Дата публикации (обновления): 27 октября 2022

	Жизнь после травмы спинного мозга