|
Варденафил (Левитра)Новый представитель ингибиторов ФДЭ-5 - препарат варденафил (варденафила гидрохлорид тригидрат, «Левитра») высокоэффективный и наиболее мощный ингибитор ФДЭ-5 для лечения ЭД появился на российском фармацевтическом рынке в ноябре 2003 г. В исследованиях in vitro было показано, что варденафил, по сравнению с другими представителями данной группы, наиболее избирательно действует на ФДЭ-5 - основную мишень лечения ЭД [40,41]. Варденафил в отношении влияния на ФДЭ-5 сильнее силденафила более чем в 10 раз, и тадалафила в 13 раз [127]. Варденафил оказывает меньшее, чем силденафил влияние на ФДЭ-6 (изофермент, содержащийся в сетчатке глаза, при блокировании которого возникают нарушения цветоощущения) и меньшее, чем силденафил и тадалафил, влияние на ФДЭ-11, содержащуюся в яичках. Таким образом, варденафил высокоселективен в отношении ФДЭ-5 и поэтому более безопасен: препарат не угнетает сперматогенез и практически не вызывает нарушения цветоощущения. Клиническая эффективность варденафила изучена у 805 мужчин в возрасте от 18 до 89 лет с длительностью эректильной дисфункции более 6 месяцев, которые участвовали в двойном слепом, рандомизированном, плацебо-контролируемом исследовании. Лечение проводили согласно показаниям с фиксированной дозой варденафила в 5, 10 и 20 мг на протяжении 3 месяцев или дольше. Больные получали специальные инструкции по питанию, употреблению алкоголя и имели возможность принимать только одну дозу препарата в течение 24 часов. Результаты показали, что варденафил в дозе 5, 10 и 20 мг достоверно улучшает эректильную функцию более, чем у 85% больных с ЭД различной этиологии и выраженности, по сравнению с 28% из числа, получавших плацебо [78]. Эффективность варденафила в лечении эректильной дисфункции у больных с сахарным диабетом исследовали в многоцентровом, плацебо-контролируемом, двойном слепом исследовании, включавшем 452 пациента с СД I и II типа. При оценке результатов лечения через 12 недель, дозазависимое улучшение эрекции было отмечено у 52% и 72% мужчин, получавших 10 и 20 мг варденафила соответственно, в то время как среди принимавших плацебо улучшение эрекции было отмечено только у 13% больных [73]. В отличие от тадалафила и силденафила на эффективность варденафила не влияли степень тяжести эректильной дисфункции, тип сахарного диабета и уровень гликолизированного гемоглобина. Достигнутый эффект не уменьшался на протяжении 6 месяцев лечения. Эффективность варденафила в лечении больных с эректильной дисфункцией, перенесших одно или двустороннюю нервосберегаюшую радикальную простатэктомию, изучена в многоцентровом, плацебо контролируемом, рандомизированном исследовании, проведённом в США и Канаде [46]. В течение 12 недель у 440 пациентов сравнивали эффективность варденафила в дозах 10 и 20 мг, и плацебо. В общей сложности 65% и 59% пациентов, получавших варденафил в дозах 20 и 10 мг, соответственно, отметили улучшение эректильной функции на фоне лечения, а среди пациентов после двусторонней нервосберегающей радикальной простатэктомии эти показатели составили 71% и 60%. Способность к успешному осуществлению полового акта имела место в общей сложности у 34% участников исследования на фоне лечения варденафил ом в дозе 20 мг, причём в группе пациентов с исходно лёгкой и умеренной ЭД этот показатель достиг 74%, в то время как среди больных с исходно тяжёлой ЭД — 28% [46]. Головная боль (7%), приливы (4%), заложенность носа (3%) были наиболее частыми побочными эффектами варденафила [79]. Лишь 1,8% больных, принимавших варденафил, отметили боли в спине, что достоверно было меньше, чем при приеме плацебо (3%) [79]. В исследовании проведенном в клинике урологии ММА им. И.М. Сеченова показано, что после приема однократной дозы варденафила 10 мг увеличивается линейная скорость кровотока в сосудах полового члена, уменьшается периферическое сосудистое сопротивление. После месячного курса варденафила отмечалось улучшение артериального кровотока в артериях полового члена при допплерографии, особенно в дорзальных артериях полового члена. При систематическом приеме варденафила улучшается сосудистый компонент эрекции и уменьшаются психологические проблемы, связанные с недостаточностью эректильных свойств пениса [3]. Однако исследование проводилось без сексуальной стимуляции и безинтракавернозного фармакологического теста. Кроме того, длительность лечения варденафилом не превышала 1 мес. [6]. Похожие материалы
|
|