|
|
Жизнь |
|
|
|
| ||||
Глава 3. Влияние регулярного приема ингибиторов фосфодиэстеразы 5 типа на эректильную функцию у больных с артериогенной эректильной дисфункциейВ данной главе представлены результаты исследования влияния препаратов из группы ингибиторов ФДЭ-5: варденафила, тадалафила и плацебо на эректильную функцию у 188 больных с артериогениой эректильной дисфункцией. При выборе ингибиторов ФДЭ-5 мы ориентировались на продолжительность действие препаратов. Один из препаратов имел длительный (тадалафил), а другой короткий период полувыведения (варденафил). В ходе исследования мы оценивали эффективность ингибиторов ФДЭ-5 в зависимости от дозы, режима приема препаратов, а также от тяжести эректильной дисфункции и наличия сопутствующих заболеваний. Кроме этого, были анализированы характер и частота побочных эффектов, которые возникли на фоне приема варденафила и тадалафила. 3.1 Общая эффективность лечения в группахПосле рандомизации, всем 188 больным с ЭД были назначены препараты из группы ингибиторов ФДЭ-5. Больные из группы I получали варденафил в течение 6 мес, пациентам из группы II назначали тадалафил, а мужчинам из группы III - плацебо на тот же срок. Все исходные показатели анкеты МИЭФ во всех 3-х группах были сопоставимы и не имели достоверной разницы. Наиболее выраженными из сексуальных нарушений во всех группах оказались неудовлетворенность половым актом и сниженная общая удовлетворенность. Другие сексуальные нарушения в виде снижения либидо, нарушения оргазмической функции встречались относительно реже, и не имели достоверных различий между группами (табл. 6). Таблица 6. Основные показатели анкетьг МИЭФ до лечения в группах.
Статистически значимое различие между группами выявлено не было. При ответе на SEP в начале исследования также достоверных различий выявлено не было. При контрольном обследовании через 6 мес лечения у больных из группы I и II, по сравнению с плацебо, была отмечена достоверная общая эффективность в лечении, оцениваемая положительным ответом SEP5. Эффективность варденафила закономерно снижалась с увеличением возраста больных (рис. 7). Данный факт связан с увеличением числа сопутствующих заболеваний с возрастом, которые в свою очередь способствуют возникновению более тяжелых форм ЭД, и выраженному сосудистому поражению полового члена.
Рис. 7. Общая эффективность варденафила в зависимости от возраста. Возраст пациентов также повлияла на эффективность тадалафила. При сравнении эффективности в различных возрастных критериях, у больных менее 40 лет эффективность тадалафила была максимальной положительный ответ на SEP5 получены у 89,8% больных. Среди больных в возрасте от 40 до 60 лет эффективность составила 78,75%, а у больных старше 60 лет - 64,3% (рис. 8).
Рис. 8. Общая эффективность тадалафила в зависимости от возраста. У больных старшей возрастной группы, где чаще встречались больные тяжелой ЭД, эффективность варденафила была выше, чем тадалафила, но до достоверной разницы не доходила (р>0,05). В других возрастных группах эффективность лечения была сопоставима. В период исследования мы отметили, что длительный период полувыведения тадалафила и его долгое нахождение в плазме крови в терапевтических концентрациях позволяет проведению спонтанного полового акта, что была актуально среди мужчин молодого возраста. Но прием варденафила способствовал быстрому достижению эффекта и возникновению более твердой эрекции, что также были положительно оценено пациентами. Успех терапии также зависел и от степени выраженности ЭД. Количество больных отметивших положительный эффект от приема препаратов среди пациентов легким ЭД было большим, чем у больных умеренным и тяжелым ЭД. При легкой степени ЭД удовлетворенность от лечения в группе I достигала 90,5%, а у больных умеренной и тяжелой ЭД снижалась до 82,1% и 63,0% соответственно. У больных легкой и умеренной ЭД данные результаты в группе II (86,6% и 80,0% соответственно) были сопоставимы с группой I. Эффект тадалафила при наличии тяжелой ЭД сильно отличался от варденафила и был достоверно ниже (64,0% против 52,6%, р<0,05) (рис. 9).
Рис. 9. Общая эффективность лечения в зависимости от тяжести ЭД. Примечание: * - достоверное различие между варденафилом и тадалафилом, р<0,05. ** - достоверное различие между плацебо, варденафилом и тадалафилом р<0,01. В последующем мы также изучали влияние различных факторов образа жизни, количества и тяжести сопутствующих заболеваний на эффективность проводимой терапии. Учитывая, что прием нитратов является противопоказанием к назначению ингибиторов ФДЭ-5, у 12 больных с АГ и ИБС, с участием кардиолога, они были успешно заменены антагонистами кальциевых каналов и селективными бета- адреноблокаторами. Препараты были использованы, как в виде монотерапии, так и в разных комбинациях. Сочетания варденафила и тадалафила с гипотензивными препаратами достоверно не влияли на эффективность лечения. Степень влияния ингибиторов ФДЭ-5 на удовлетворенность от терапии в обеих группах не зависела от наличия избыточного веса и курения. Однако такие тяжелые сопутствующие заболевания, как СД и ИБС способствовали достоверному снижению эффективности обеих препаратов, особенно тадалафила (табл. 7). Таблица 7. Эффективность препаратов в зависимости от сосудистых факторов риска.
Примечание: * - достоверное различие между плацебо, варденафилом и тадалафилом р<0,05 ** - достоверное различие между варденафилом и тадалафилом р<0,05 Динамика удовлетворительности от терапии зависела от количества сосудистых факторов риска. У больных с 3 и более факторами риска эффективность обеих препаратов была достоверно ниже, чем у больных с 1 и 2 факторами риска. С увеличением количества сосудистых факторов риска, достоверная разница между эффективностью тадалафила и варденафила возрастала, что еще раз подчеркивает преимущество последнего препарата у больных тяжелой ЭД (рис. 10).
Рис. 10. Эффективность препаратов в зависимости от количества факторов риска. Примечание: * - достоверное различие между плацебо, варденафилом и тадалафилом р<0,05 ** - достоверное различие между варденафилом и тадалафилом р<0,05. На фоне проводимой терапии через 6 мес после начала приема варденафила показатели ЭФ МИЭФ у больных из группы I достоверно увеличились с 14,3±5,1 до 22,1±4,8 балла, (р<0,05). В группе II, также к 6 месяцу приема тадалафила был достигнут достоверный терапевтический эффект по показателям ЭФ МИЭФ (увеличился с 15,1±3,7 до 21,2±5,7 балла; р<0,05, соответственно). Через месяц после окончания терапии, количество баллов ЭФ МИЭФ в группах I и II снижались (до 17,4±7,3 балла и до 16,5±8,1 балла, соответственно), но все, же были выше исходного. При анализе анкеты ЭФ МИЭФ в группе плацебо, через 6 мес не отмечено достоверного улучшения эректильной функции (рис. 11).
Рис. 11. Динамика изменений баллов ЭФ МИЭФ за период исследования. Эффективность обоих ингибиторов ФДЭ-5, зависела от длительности ЭД, что подтверждается наличием отрицательной связи между динамикой показателей ЭФ МИЭФ на фоне их приема и длительностью ЭД. В плацебо контролируемой группе такая зависимость не была выявлена. Наилучшие результаты наблюдались среди пациентов, с непродолжительным течением ЭД (2,7±2,31лет) (78,7%), чем у больных с более продолжительной ЭД (6,21±3,1 лет) (21,3%). В свою очередь у больных из обеих групп, имеющих ЭД более 7,16±4,1 лет, достоверного улучшения эректильной функции почти не наблюдалось. В группах I и II эти значения были сопоставимы. Лечение во всех группах, в целом, переносилось хорошо, препараты оказались достаточно безопасными и обладали хорошей переносимостью. Эффективность и побочные эффекты не зависели от приема пищи или алкоголя. Побочные эффекты наблюдались в основном после максимальных доз препаратов на фоне «пиковой» концентрации препарата в крови, в течение 20-60 мин. Побочные эффекты, возникшие на фоне приема тадалафила, имели более продолжительное течение, что можно объяснить длительным периодом полувыведения препарата. Основными побочными эффектами в обеих группах были головная боль и покраснение лица. Прием варденафила чаще сопровождался заложенностью носа, а тадалафила диспепсическими явлениями и болями в спине (рис. 12) Увеличение количества и выраженности побочных эффектов с повышением дозы препарата отмечено при использовании варденафила, а кратности приема при назначении тадалафила. Эти явления были легкой степени, сохранялись в период от нескольких десятков минут до 1,5 ч, не требовали приема дополнительных лекарств или отмены препарата и не являлись причиной прекращения лечения.
Рис. 12. Частота встречаемости нежелательных реакций в группах. Примечание: * достоверное различие между варденафилом и тадалафилом, р<0,05 После проведения лечения нам удалось провести сексуальную реабилитацию у 113 (60,1%) из 188 больных. Основную группу больных с положительным эффектом составили пациенты группы I (62 мужчины) и II (46 больных). У 50 (90,9%) больных из группы III и 32 (24,06%) пациентов, принимающих ингибиторы ФДЭ 5 типа, проводимая терапия не привела к желаемому успеху. Средний возраст больных, которым не помогло лечение ингибиторов ФДЭ 5 типа, составил 56,8±7,41 года. Эти больные в основном имели тяжелую (19,54%) и умеренную ЭД (4,5%), длительность, которой составила 6,9±3,2 лет и 4,32±2,1 лет соответственно. Все вышеперечисленные данные еще раз подтверждают, что эффективность ингибиторов ФДЭ-5 больше всего зависит от тяжести и длительности ЭД, которые часто ассоциируется с сосудистыми факторами риска. В группах пациентов получающих лечение варденафилом и тадалафилом, значения ЭФ МИЭФ как в течение всего периода приема препаратов, так и через месяц после отмены терапии были значительно выше, чем в группе плацебо. Гасанов Р.В. Влияние регуляторного приема ингибиторов фосфодиэстеразы 5 типа на эректильную и эндотелиальную функции у больных с артериогенной эректильной дисфункцией Назад | Оглавление | Вперед Похожие материалы
Дата публикации: 15 января 2017 . | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
