Результаты влияния различных доз и режимов приема варденафила на эректильнуго функцию

В дальнейшем мы приведем данные, где подробно анализированы эффективность варденафила в каждой группе, в зависимости от режима приема и дозы препарата. В группу I , получающих варденафил в разных режимах и дозах, были включены 74 больных в возрасте 35-70 лет (в среднем 57,4±14,7лет).

Учитывая, что к моменту проведения данного исследования в России не был зарегистрирован варденафил в дозе 5 мг, для регулярного приема был использован препарат в дозе 10 мг через день. В случае приема «по требованию» больные применяли варденафил в 10 и 20 мг дозировках.

Таким образом, в зависимости от режима приема и дозы варденафила, в случайном порядке, больные из группы I были разделены на следующие подгруппы (табл. 8):

Таблица 8 Распределение больных в подгруппах в зависимости от режима и дозы приема варденафила

Режим приема	подгруппа I А(n=24)	подгруппа I В (n=26)	подгруппа I С (n=24)
регулярный прием	Варденафил по 10 мг через день	—	—
прием «по требованию»	—	Варденафил по 20 мг	Варденафил по 10 мг

По возрасту подгруппы не имели достоверного различия. Больные в подгруппах одинаково часто страдали такими сопутствующими заболеваниями, как артериальная гипертензия, сахарный диабет, ИБС, ожирение, дислипидемия. Если частота артериальной гипертензии в подгруппе с регулярным приемом варденафила и была относительно высока, то она все же не переходила в достоверную разницу при сравнении с другими подгруппами. Также как преобладание в подгруппе I В больных с ожирением и дислипидемией (табл. 9).

Таблица 9. Распространенность сопутствующих заболеваний в подгруппах

Сопутствующие заболевания (%)	Подгруппа I A (n=24)	Подгруппа I В (n=26)	Подгруппа I С (n=24)
Сахарный диабет	4(16,6)	3(11,5)	3 (12,5)
Артериальная гипертензия	16(66,6)	14(53,8)	15 (62,5)
Ишемическая болезнь сердца	6(25)	6(23,1)	5 (20,8)
Ожирение	7(29,1)	10(38,4)	5 (20,8)
Дислипидемия	8 (33,3)	11 (42,3)	6(25)

Антропометрические показатели в подгруппах также не имели достоверного различия (табл. 10).

Таблица 10. Характеристика антропометрических показателей в подгруппах

Характеристика	Подгруппа I A (n=24)	Подгруппа I В (n=26)	Подгруппа I С (n=24)
Вес, кг	86,4±4,5	84,8±5,1	90,7±5,6
ИМТ, кг/м2	27,15±1,25	26,7±2,1	28,7±3,2
Окружность талии, см	98,25±2,3	95±1,8	99,2±2,7

По количеству курящих пациенты в подгруппах не имели достоверной разницы (70,8% в подгруппе I А, 76,9% в подгруппе I В и 75% в подгруппе I С). Около половины всех обследованных пациентов принимали спиртные напитки. Значимых различий по частоте употребления алкоголя между изучаемыми подгруппами не выявлено.

Снижение полового влечения было выявлено у 24 (32,4%) мужчин. Но нормальный уровень свободного и общего тестостерона сыворотки крови исключал гормональный характер нарушений у данной категории больных.

По степени тяжести ЭД больные в подгруппах распределись следующим образом:

Достоверных различий между подгруппами по выраженности ЭД отмечено не было (рис. 13).

Рис. 13. Степень тяжести эректильной дисфункции в подгруппах до начала лечения.

Частота встречаемости сопутствующих заболеваний, длительность ЭД, антропометрические данные также не обладали статистически значимыми различиями. Влияние варденафила на эректильную функцию в дальнейшем оценивалось по динамике количества баллов ЭФ МИЭФ в разные периоды лечения и через месяц после отмены.

При контрольном анкетировании больных, через 1 мес после начала приема варденафила, средний балл ЭФ МИЭФ во всех подгруппах превышал исходные показатели. Но достоверное улучшение было отмечено только при регулярном приеме препарата. Динамика показателей ЭФ МИЭФ на фоне регулярного приема варденафила была достоверно выше, чем когда больные принимали препарат «по требованию» в дозе 10 мг (рис. 14).

Рис. 14. Динамика показателей ЭФ МИЭФ в подгруппах через 1 мес после начала приема варденафила.

*р<0,05 при сравнении исходных и через 1 мес баллов ЭФ МИЭФ в подгруппе Г А.
**р<0,05 при сравнении подгрупп I А и I С.

Рассматривая полученные данные можно с уверенностью констатировать, что именно регулярный прием варденафила приводил раннему достоверному улучшению эректильной функции.

Прием варденафила в течение 3 мес способствовал достоверному улучшению показателей ЭФ МИЭФ во всех подгруппах. Следует отметить, что и при этом наиболее высокие показатели зарегистрировались на фоне регулярного приема препарата (рис. 15).

Рис. 15. Динамика показателей ЭФ МИЭФ в подгруппах через 3 мес после начала приема варденафила.

*р<0,05 при сравнении исходных и через 3 мес баллов ЭФ МИЭФ в подгруппах I А и I В.
**р<0,05 при сравнении подгрупп I А и I С.

Наконец больные во всех подгруппах достигали пика улучшения эректильной функции к 6-му мес лечения (рис. 16).

Рис. 16. Динамика показателей ЭФ МИЭФ в подгруппах к концу через 6 мес после начала приема варденафила.

•р<0,05 при сравнении исходных и через 6 мес баллов ЭФ МИЭФ во всех подгруппах.
**р<0,05 при сравнении подгрупп I А, I С и 1 В.

Увеличение баллов ЭФ МИЭФ в подгруппе I А было достоверно выше показателей других подгрупп (1 В и I С). В свою очередь между подгруппами I В и I С не было достоверной разницы.

Наши результаты показали, что значения ЭФ МИЭФ на фоне приёма варденафила прогрессивно нарастает, достигая максимальных значений в период с 3 по 6 месяцы. Наиболее существенный прирост показателей по сравнению с началом лечения, во всех подгруппах был отмечен через 6 месяцев после начала приёма препаратов.

В то же время, после окончания приёма препаратов, за период наблюдения (1 месяц), показатели ЭФ МИЭФ снижались, достигая исходных значений у больных с приемом «по требованию», и оставаясь незначительно выше исходных значений у больных с регулярным приемом (рис. 17).

Рис. 17. Динамика показателей ЭФ МИЭФ в подгруппах через 1 мес после отмены.

Более детальный анализ результатов выявил, что при использовании варденафила «по требованию», препарат имеет дозозависимый эффект. Если общая эффективность препарата, оцениваемая по положительному ответу на вопрос: «Были ли Вы в целом удовлетворены этим сексуальным опытом?», в дозе 20 мг составила 73,0%, то в дозе 10 мг лишь 62,5% мужчин ответили: «Да», (р<0,05). Общая эффективность регулярного приема варденафила за период лечения составила 87,5% и была достоверно выше относительно приема «по требованию» в любой дозе (р<0,05) (рис. 18).

Рис. 18. Общая эффективность лечения варденафилом в подгруппах.

*р<0,05 при сравнении подгрупп I А и I В.
** р<0,05 при сравнении подгрупп I А и I С.

Мы бы хотели отметить, что 12 (16,2%) мужчин сохраняли благоприятное качество эрекции и через месяц после отмены варденафила, большая часть из них 10 (83,3%) относились к подгруппе с регулярным приемом препарата

Прием варденафила способствовал улучшению эректильной функции на 3 и более балла ЭФ МИЭФ, к концу лечения, у значительной части (83,8%) больных артериогенной эректильной дисфункции. Однако только 78,3% из них были в целом удовлетворены лечением. Необходимо также отметить, результаты наших исследований показывали, что степень восстановления эректильной функции на фоне приема варденафила не у всех больных была одинакова, и зависела от количества сопутствующих заболеваний и тяжести ЭД, от дозы и режима приема препарата.

У больных легкой эректильной дисфункцией прием варденафила во всех подгруппах, приводил к улучшению эректильной функции. Увеличение количества баллов ЭФ МИЭФ отмечалось уже через 1 мес после начала лечения. Наиболее существенный прирост значений ЭФ МИЭФ по сравнению с началом лечения, во всех подгруппах был отмечен через 6 мес после назначения препаратов. Однако достоверных различий по динамике показателей ЭФ МИЭФ между подгруппами больных с легкой и умеренной стадией ЭД за весь период исследований, принимающих варденафил в различных режимах дозирования, не было выявлено. Следует отметить, что значимые улучшения показателей ЭФ МИЭФ на фоне регулярного приема варденафила наступают раньше, чем когда больные получали препарат «по требованию».

В то же время, после окончания приёма варденафила, за период наблюдения (1 месяц), показатели ЭФ МИЭФ снижались, достигая исходных значений у больных с приемом «по требованию», и оставаясь незначительно выше исходных значений у больных с регулярным приемом. Мы бы хотели отметить, что 7 (38,9%) мужчин, получающих варденафил регулярно, сохраняли достигнутые результаты и через месяц после отмены препарата, что было достоверно выше, чем в других подгруппах (рис. 19).

Рис 19. Динамика показателей ЭФ МИЭФ в группах больных легкой стадией артериогенной ЭД.

Таким образом, полученные нами данные говорят о том что, при наличии легкой эректильной дисфункции, варденафил, не зависимо от режима приема и дозы препарата, одинаково улучшает показатели ЭФ МИЭФ.

Однако следует отметить, что при этом желаемый эффект при регулярном приеме варденафила наступает относительно рано (в среднем через 1,01 ±0,4 мес.) и достигнутый эффект сохраняется после отмены приема в течение 1 месяца.

Динамика показателей ЭФ МИЭФ у больных умеренной ЭД, во всех подгруппах через 1 мес была аналогичной. Однако между подгруппами I A и I С через 6 (24,4±1,42 против 19,65±3,05 баллов; р<0,05, соответственно) мес терапии были выявлены значимые различия, где очевидно преимущество регулярного приема. При получении препарата «по требованию» эффективность варденафила у больных умереной ЭД, в данном режиме приема не зависела от дозы препарата (рис. 20).

Рис. 20. Динамика результатов ЭФ МИЭФ в группах больных с умеренной стадией артериогенной ЭД.

Во всех подгруппах к концу месяца после отмены препарата показатели эректильной функции резко снижаются, достигая исходного значения у больных получающих варденафил «по требованию». Каждый десятый мужчина, принимающий варденафил регулярно через день, сохранял незначительное улучшение эректильной функции и через месяц после отмены терапии, но эти данные не выходили за пределы достоверной разницы.

Более интересные данные были получены при анализе больных тяжелой ЭД. Вне зависимости от характера проводимой терапии, положительное изменение количества баллов ЭФ МИЭФ, своего пика достигали к 6-му мес приема варденафила.

Достоверные различия в показателях при анкетировании ЭФ МИЭФ были зафиксированы между подгруппами с регулярным приемом и приемом «по требованию» по 10 мг, начиная с 1-го мес терапии (16,5±2,5 против 9,5±3,41 баллов, р<0,05, соответственно). Данная разница увеличивалась к концу лечения (21,2±2,85 против 10,5±3,2 баллов; р<0,01, соответственно).

К 3-му мес также была выявлена ощутимая разница между регулярным приемом и приемом «по требованию» в дозе 20 мг (19,б±1,85 баллов против 14,3±2,1 баллов; р<0,05, соответственно).

Динамика показателей ЭФ МИЭФ на фоне приема «по требованию» в разных дозах достоверно не различалась до 3-го мес наблюдения. В дальнейшем (через 6 мес) все же улучшения качества эрекции были более заметны у больных, получающих препарат «по требованию» в дозе 20 мг (15,5±2,1 против 10,5±3,2 баллов; р<0,05, соответственно) (рис. 21).

Рис. 21. Динамика результатов ЭФ МИЭФ в группах больных с тяжелой стадией артериогенной ЭД.

Среди больных с: тяжелой формой ЭД, отмечено быстрое снижение эффективности всех трех режимов дозирования; после месяца: отмены, что в конечном.итоге приводило к ухудшению результатов лечения большей части (91,8%)этих пациентов.

После оценки эффекта препарата на показатели ЭФ МИЭФ, мы изучали влияние различных сосудистых факторов на успех проводимой терапии.

Так если при регулярном приеме эффективность варденафила у больных с сахарным диабетом составляет 53,15%,.то прием «по требованию» в дозе:20 мг у 45,1% улучшал. эректильную функцию у пациентов. Динамика показателей ЭФ МИЭФ, при наличии СД 2 типа, также четко зависела от дозы варденафила, где больные, получающие препарат по требованию в дозе 10 мг показали самую низкую эффективность (33; 14%).

Так же, как при сахарном диабете 2 типа, больные ИБС чаще отмечали улучшения качества эрекции в подгруппе с регулярным приемом препарата.

Сочетание артериальной гипертензии, ИБС и сахарного диабета у 4 (15,4%) больных привела к полному отсутствию эффекта лечения.

При статистической обработке, мы обратили внимание на то, что эффективность лечения зависела также от количества сосудистых факторов риска (рис. 22).

Рис. 22. Прирост показателей ЭФ МИЭФ в подгруппах в зависимости от количества сосудистых факторов риска.

*р<0,05 при сравнении подгрупп I А и I В.
** р<0,05 при сравнении подгрупп I А и I С.

Степень прироста баллов ЭФ МИЭФ у больных с 3 и более факторами риска, принимающих варденафил регулярно, достоверно превосходил прирост значений ЭФ МИЭФ мужчин в подгруппах «по требованию», страдающих тем же количеством сопутствующей патологии (р<0,05). Учитывая распространенность сосудистых факторов риска у больных тяжелой ЭД, данный факт еще раз доказывает преимущество регулярного приема варденафила именно у данной категории больных.

Полученные нами результаты свидетельствуют о том, что при наличии у больных легкой и умеренной ЭД, эффективность варденафила была достаточно высока, вне зависимости от дозы и режима приема препарата. Так как именно данная категория больных имела меньшее количество сопутствующих заболеваний. Однако регулярный прием препарата мог обеспечить полное восстановление эректильной функции, особенно у больных легкой ЭД. При этом желаемый эффект наступал относительно в ранних периодах лечениях (в среднем через 1,01±0,4 мес).

Кроме того, неэффективность варденафила в начале лечения, которая чаще всего встречалась, при наличии у больных тяжелой ЭД, данную тенденцию отметили 8 (32,0%) пациентов из данной категории, не исключала дальнейшего приема этого препарата.

Описанный факт подтверждается тем, что регулярный прием варденафила у части больных с тяжелой эректильной дисфункцией и с тремя и более сосудистыми факторами риска способствовал постепенному улучшению эректильной функции и обеспечивал у них удовлетворительную эрекцию за период лечения. Однако для этого требовался прием препарата не менее 6 мес.

Коррекцию эректильной дисфункции при сильно выраженных ее изменениях необходимо проводить регулярным приемом варденафила, где эффективность лечения препаратом достигала 77,7%. Следует отметить, что пациенты тяжелой ЭД, которым был назначен прием варденафила «по требованию», для достижения положительных результатов, должны были использовать его в максимальной дозе - 20 мг (62,5% эффективности). Достоверно наименьшее количество пациентов из данной категории, почувствовали удовлетворительную эрекцию в подгруппе I С (37,5%) (р<0,05).

Таким образом, полученные данные свидетельствуют о том, что первоначальное отсутствие положительного ответа на варденафил еще не исключает его дальнейшего применения, поскольку при длительном и регулярном приеме, даже у больных тяжелой ЭД отмечается прогрессивное улучшение эректильной функции. Кроме того, наши результаты позволяют говорить о том, что регулярный прием варденафила способствует как полному восстановлению эректильной функции при наличии легкой ЭД, так и повышает эффективность терапии у больных тяжелой артериогенной ЭД.

Гасанов Р.В. Влияние регуляторного приема ингибиторов фосфодиэстеразы 5 типа на эректильную и эндотелиальную функции у больных с артериогенной эректильной дисфункцией

3.2 Результаты влияния различных доз и режимов приема варденафила на эректильнуго функцию